9月22日，東誠藥業(yè)集團(tuán)控股子公司藍(lán)納成收到中國國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于²²⁵Ac-LNC1011注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

       8月，藍(lán)納成已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于²²⁵Ac-LNC1011注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

       關(guān)于²²⁵Ac-LNC1011注射液

       公司在研產(chǎn)品225Ac-LNC1011 注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下簡稱“PSMA”) 的α粒子放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于治療PSMA陽性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。與傳統(tǒng)的?粒子相比，α粒子具有短射程（<100 μm）、高能量沉積（80-100 keV/μm）和多級α衰變的特點(diǎn)，能夠針對腫瘤產(chǎn)生更強(qiáng)的細(xì)胞殺傷效果，并減少對周圍健康組織的潛在破壞。

       PSMA是由前列腺上皮細(xì)胞分泌的一種II型谷氨酸縮肽酶，特異性高表達(dá)于前列腺癌及其轉(zhuǎn)移灶的細(xì)胞中。²²⁵Ac -LNC1011注射液在已經(jīng)完成的動(dòng)物和人體試驗(yàn)中均表現(xiàn)出卓越的藥代動(dòng)力學(xué)特性和顯著的療效，展現(xiàn)出在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）方面有效且精準(zhǔn)的治療潛力，有望成為一種療效更好的 PSMA 靶向治療藥物。

       藍(lán)納成迄今已有涉及4個(gè)靶點(diǎn)共11款診療一體化創(chuàng)新核藥在中美處于臨床試驗(yàn)階段，共計(jì)獲得20項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。 5款診斷核藥中，2款處于III期臨床，1款處于II期臨床，2款處于I期臨床；6款治療核藥中，5款處于I期臨床,1款處于II期臨床。

       關(guān)于藍(lán)納成

       煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)股份有限公司成立于2021年，聚焦全球1類創(chuàng)新放射性藥物的研發(fā)、注冊和產(chǎn)業(yè)化，專注打造具有國際轉(zhuǎn)化能力的診療一體化放射性藥物產(chǎn)品管線，致力于為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展，是東誠藥業(yè)核醫(yī)療生態(tài)圈中的關(guān)鍵一環(huán)。